控製漏電和爬電距離是設(shè)計醫療設備的關鍵之一,可(kě)以降低醫療設備(bèi)和(hé)係統的風險。
用於診斷、治療和監測病人(rén)的醫療(liáo)設備,如心電圖(Ecgs)、熱燒灼器和監視器,必須滿(mǎn)足極高的安全要求。國際標準IEC 60601-1指導產品設計人員處(chù)理關(guān)鍵問題,包括防止電擊、抗熱應力和機械應(yīng)力(lì)、風(fēng)險管理和其他考慮(lǜ)的因素(sù)。
無論醫療產品是用於醫療設施還(hái)是移動應用,包括在病人家庭中,可(kě)靠和堅固的組件是確保性能和使用壽命的基(jī)本先決(jué)條(tiáo)件。IEC 60601-1要求醫療電氣設備和係統的製造(zào)商確保它們產品的高度(dù)安全性。具體而(ér)言(yán),該標準要(yào)求連接器和其他組件能處理電力、數據和信號的傳(chuán)輸,以便在醫療設備(bèi)與病(bìng)人或操作員接觸時或提供保護,使(shǐ)其免受電擊貨(huò)其他傷害。
安全性
當今,高性能醫療電(diàn)氣設備(bèi)幾(jǐ)乎(hū)遍布每一個(gè)醫療保健環境,由於(yú)這些產(chǎn)品通常與(yǔ)公共電力供應網絡相連,因此對病人及運營商(shāng)構成潛在的風險。在這些網絡中,功率(lǜ)在(zài)230 V到250 V的電壓範圍(wéi)內和50 Hz的交流頻率下傳輸,能夠觸(chù)發心髒刺激。此外,雷擊可能導致電纜(lǎn)瞬時電壓過高。因(yīn)此,醫療(liáo)部(bù)門使用的電氣(qì)設備和係(xì)統必須得到很好的保護。
ODU MEDI-SNAP®連接器符合IEC60601-1標準
IEC60601-1中(zhōng)所述的技術要求幾乎都與電擊時的保護有關,為了盡可能減少電擊時的風(fēng)險,醫療電氣設備和係統的標準規定了保護手段(MOP)。它們被細分為兩類:病人保護手(shǒu)段(MOPP)和操作人員保護手段(MOOP)。保護(hù)手段是指在接觸(chù)醫療設備時,為保護人們在電擊時免(miǎn)受傷害而采取的(de)一般預防(fáng)措施。IEC60601-1要求兩種保護措施(2 Mopp和2 MOOP),包括病人和操作人員,電氣醫療設備(bèi)和係統同時(shí)符合標準,以確保如果其中(zhōng)一種保護手段失效,另一種保護措施能有效。實現這一(yī)目標的一個有效(xiào)方法是將導體之間的間隙和漏電距離增加一倍。
由(yóu)於病人的體質往往比醫務人員弱,而且可能無法(fǎ)作出反應(例如,如果(guǒ)他們處於麻醉(zuì)狀態),他們必須得到特別好的保護。因此(cǐ),對病人(rén)保護措施的(de)要求甚至比對(duì)醫療 工(gōng)作者的保護更為嚴格。因此,設計用於與病人接觸的設備(bèi)中使用的連接器,或偶然接觸到病人的連接器,需要更(gèng)大的間隙和爬電距(jù)離、更強的絕緣和(hé)減少泄漏電流,以滿足2 Mopp規範。對於不在病人環境中的醫療電氣設備和係統,滿足醫務人員的保護措(cuò)施(2 MOOP)就足夠了。
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